2月28日，上海市市场监管局发布关于贯彻实施《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的通告，自2020年3月1日起，实行“三品一械”广告申请、审查全程网上办理。

上海市市场监督管理局关于贯彻实施《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的通告

为贯彻实施《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）（以下简称《办法》），优化药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告行政审批程序，规范广告审查工作，进一步加强本市“三品一械”广告监督管理，现将有关事项和工作要求通告如下：

一、认真学习《办法》，高度重视“三品一械”广告监管工作

各相关部门和企业要认真学习《办法》，深刻领会实施《办法》的重要意义。“三品一械”是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，《办法》的实施是深入贯彻落实习近平总书记 “四个最严”要求，进一步加强“三品一械”广告监管工作，维护广告市场秩序，保护消费者健康的重要举措。

市市场监管部门以贯彻实施《办法》为契机，进一步优化审批程序、规范广告审查工作，既是进一步落实深化行政审批制度改革，不断完善“一网通办”事项，优化营商环境的要求，也是为进一步强化“三品一械”广告全程监管、提升广告市场治理能力夯实基础。

二、优化“三品一械”广告审批程序，完善“一网通办”全流程服务

按照《办法》的规定，结合上海市“一网通办”工作要求，市市场监管部门负责组织实施本市“三品一械”广告审查工作，优化工作程序，推动流程再造，深化一窗受理和集成服务改革。自2020年3月1日起，实行“三品一械”广告申请、审查全程网上办理。本市“三品一械”广告申请人可通过上海“一网通办”门户网站（zwdt.sh.gov.cn）提交申请，在线服务平台提供办事指南、进度跟踪、结果反馈等全流程一体化服务，审批决定可在智能终端远程下载，实现办理全程“零跑动”、“无纸化”。申请人如有问题，可拨打市市场监管局行政受理服务中心咨询服务电话:64220000转5496或5495分机。

三、落实主体责任，规范管理广告申请发布活动

“三品一械”广告必须真实、科学、准确地向公众介绍产品信息，其表现形式和宣传效果不得对公众造成误导。相关广告活动市场主体要增强法律责任意识，认真落实“三品一械”广告管理相关法规和《办法》的各项规定。

（一）广告申请主体应切实强化责任履行。“三品一械”广告主和申请人应严格落实广告源头主体责任，修订完善广告管理制度，加强相关人员培训，不断提高广告规范管理水平，切实保证广告内容的真实性和合法性，相关广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请“三品一械”广告审查。

（二）其他广告活动主体应依法落实相关责任。广告经营者、广告发布者从事“三品一械”广告活动，应当严格履行法定义务，完善相关管理制度，依法查验有关证明文件，核对广告内容。对内容不符或者证明文件不全的广告，广告经营者不得提供设计、制作、代理服务，广告发布者不得发布。

互联网平台经营者应采取加强广告合同管理、智能识别监测等方式，进一步加强对互联网“三品一械”广告的有效管理，对违法“三品一械”广告，应及时采取删除、屏蔽、断开链接等技术措施和管理措施，予以制止，并积极配合监管部门对有关入网经营者违法行为的调查处置。

四、严格审查把关，加强事中事后监管

市市场监管部门要不断完善广告审查制度和审查标准，严格审查“三品一械”广告，严把广告准入关。审查批准的广告要及时向社会公示，方便公众查询，接受社会监督。

市区各级市场监管部门要依法履职，持续强化“三品一械”广告事中事后监管。要综合运用普法宣传、“双随机”检查、信用监管等方式，促进、监督广告市场主体落实责任。要充分发挥广告监测平台作用，提升发现违法“三品一械”广告的能力。对日常监管、广告监测、投诉举报、媒体曝光等途径发现的未经审查擅自发布、不按审查内容发布，以及内容虚假不实等广告违法行为，严格依法处罚；涉嫌犯罪的，移送公安部门依法追究刑事责任。

五、加强协同监管，完善社会共治机制

（一）形成协同监管合力。“三品一械”广告监管和行业监管等职能部门应在依法履职的基础上，深化合作，协同监管，切实加强对“三品一械”广告及相关市场经营主体的联合监管。依托上海市整治虚假违法广告联席会议平台，完善“三品一械”广告审查、监管工作中的会商通报、分析研判等工作机制，综合运用联合告诫、联合检查、联合督查、联合惩戒等协同监管方式，对“三品一械”广告违法行为及时依法处置。

（二）完善社会共治机制。本市“三品一械”相关行业协会、广告行业协会要进一步促进行业自律。重视对企业的法规宣传培训，积极推进完善“三品一械”广告相关行业管理规范，促进本市“三品一械”广告相关企业不断提高广告规范管理水平和履行社会责任的自觉性。

市场监管部门将会同相关部门、行业组织等，持续加强企业法规培训，开展公众食品药品科普宣传教育，重视对相关投诉举报的调查处置，完善“三品一械”广告社会共治机制，共同营造良好的健康产品消费环境。

上海市市场监督管理局

2020年2月28日