政策法规

首页 >政策法规 > 监管信息> 文章

国家药监局:20批药停售召回

【作者:wangjin 发布日期:2022-08-30 10:19:19】


局通告:停售召回20批次不符合规定药品,涉藿香正气水、沉香化滞丸、龙泽熊胆胶囊(文末附具体名单).......


8月29日,国家药监局发布了“关于20批次药品不符合规定的通告(2022年第39号)”(以下简称“通告”)。



通告指出,经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定。具体如图:



赛柏蓝-药店经理人梳理发现,本次不符合规定药品总计有7种。其中,4种为制剂,分别是二羟丙茶碱注射液(2批次)、沉香化滞丸(1批次)、藿香正气水(3批次)、龙泽熊胆胶囊(1批次);3种为中药材及其饮片,分别是菊花(3批次)、茜草(3批次)、紫草(7批次)。


通告明确,对于以上不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。


此外,国家药监局还要求,相关省级药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。


按照新版《药品管理法》第一百三十五条规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。


赛柏蓝-药店经理人注意到,本次抽检不合格药品来源不少都来自经营环节,其中还包括零售药店。因此,提醒所有零售药店,如有销售以上产品,一定要配合停售及配合召回。