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搬迁翌日新址接待首个专业工作会议 协会召开药品零售企业日常监管专题研讨会

【作者:wangjin 发布日期:2021-08-08 12:14:47】






近日,上海医药商业行业协会在新址召开药品零售企业日常监管专题研讨会,这是协会搬迁后首场会议。国大复美大药房、华氏大药房、益丰大药房、老百姓大药房、余天成药业连锁、第一医药连锁、好药师大药房、雷允上北区大药房及上药控股等近20家企业参加会议。上海市药品监督管理局药品监管处宋莉、上药控股助理总经理华佳、协会会长杨骥珉、秘书长蒋金琪、副秘书长王欣、周伟平出席会议,会议由王欣主持。


王欣说药品零售企业是药品专业服务的窗口,其重要的职能是保障老百姓用药安全。在面对多变的市场环境和各种新出台的法律法规,企业要加强自律与自纠意识,强化药品安全风险防控意识,提升质量管理体系的能级。同时监管部门在执法过程中,以包容、审慎的态度帮助和指导企业规范自身经营行为,从而提升零售行业整体质量管理水平。


华佳对药品零售企业质量控制及监管现状做了分析,同时对零售企业的轻微违法行为的执法提出建议与探讨。她认为企业自治是药品零售行业质量管理的核心。各企业应该充分运用好质量风险管理的工具,进一步提高自身质量管理水平。她希望监管部门在执法过程中,能依照对企业质量管理体系运行影响的不同程度,细化现场检查事项内容,以此作为依据来判定不同的现场检查结论,降低其对企业的影响,从而促进整个药品零售行业健康稳定发展。


益丰大药房段光明、雷允上北区大药房邹云、华氏大药房郑依群、国大复美大药房王小军、余天成药业连锁赵惠、第一医药杜建银、老百姓大药房蒋曼娣、好药师大药房吴江涛及上药控股谭云就日常监管中遇到的问题进行了分享和交流。企业希望监管部门在执法过程中能充分评估现场检查发现问题项对质量管理体系的风险等级,对轻微、无主观故意并能及时改正,没有造成危害后果的违法行为,通过告诫、教育等方式督促并指导企业纠正经营行为,推动企业走向全面合规。同时企业纷纷表示,感谢协会搭建企业和政府交流的平台,希望将行业关注的核心问题向监管部门反映,从合法合规角度寻求解决方案,建立健全行业规范,引导和督促企业依法开展药品经营活动。

蒋金琪谈到,为保障人民群众用药安全,优化营商环境,企业应加强自律,严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,以高质量发展作为企业质量发展的目标原则,以质量风险管理为抓手,有效推进企业主动改进管理漏洞,提高管理水平,从而保证消费者在用药安全的前提下,推动药品零售行业健康发展。


宋莉表示药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,加强药品零售企业规范化管理一直是监管部门的重点工作,市药品监督管理局严格贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求,秉持“守底线、保安全,追高线、促发展”的监管目标,始终把风险管理理念贯穿于日常监管的各个环节。在严守质量底线,确保百姓用药安全的前提下,也会结合本市药品流通领域“放管服”改革举措,进一步探索包容审慎监管,促进药品零售企业依法合规开展经营活动,不断优化本市药品零售行业营商环境,确保人民群众用药安全有效。


杨骥珉在会议总结中说到,为加强药品零售企业日常监管,一方面企业应认真学习两法两条例,严格贯彻执行总书记提出的“四个最严”要求,认识药品质量管理的重要性,加强企业建立健全质量管理制度,进一步提高药品经营企业规范化和专业化管理水平;另一方面,要着力培养和提高药品经营企业的自律意识,使其在思想上自觉主动,在行动上做到自我管理、自我监督,保证药品质量安全,做有社会责任感和有担当的企业。