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协会召开“温湿度监测系统和验证管理”专题培训

【作者:wangjin 发布日期:2019-08-22 15:56:16】





药品贮存及运输中的温湿度规范管理是牵涉到老百姓安全用药的一项重要事项。尤其在进入夏季高温天气期间,做好这项工作显得尤为重要与迫切。为此,上海医药商业行业协会根据当前情况及企业需求,于8月2日邀请上海药品审评核查中心宋宝珠老师对本市药品批发和零售企业的质量管理人员作“药品经营企业温湿度监测系统和验证管理”专题培训。共有一百多家企业近二百人参加了此次培训。会议由协会质量总监王欣主持。

宋老师分别从温控系统五大类企业类别、GSP文件与附录、医药产品冷链物流及温湿度管理各类相关文件等方面为参会企业作全面系统的梳理与解读。

宋老师结合企业经营活动过程中的实际情况,通过例举丰富的事例,指导与提醒企业如何防范在药品温湿度管理过程中出现的各类风险与警示。

宋老师从GSP管理的角度,对药品经营企业温湿度监测及冷链管理系统提出要求。详尽地为大家介绍各类药品温湿度系统的设施设备。他还对温湿度系统数据的采集、传输、实施与监控过程中监管的重点 作出分析与指导。

宋老师对温湿度控监控系统、冷冻库、冷藏库、冷藏车、保温箱及冷藏箱的验证提出基本要求。同时对验证方案的实施规范作出明确规定。

一整天的培训,5个多小时的讲课,参会企业听得意犹未尽。课后,大家围绕宋老师进行了各种实例操作的提问,宋老师耐心细致地作出解答。

会后,大家纷纷表示此次培训非常及时,实操性强,切实地帮助企业解决了在药品温湿度监测系统和验证管理过程中遇到的诸多难点与疑点。希望协会能多组织类似实用性强的专题培训。同时,企业也感谢政府有关部门对这次培训的大力支持,让企业得到专业与权威的指导,有助于企业在工作中理清思路,学以致用。