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协会召开“质量管理体系的内审和风险评估”专题培训

【作者:wangjin 发布日期:2019-04-09 14:46:16】





为帮助药品经营企业强化GSP管理意识,增强药品经营活动中的风险管理水平,指导企业规范药品经营质量管理, 43日下午,上海医药商业行业协会邀请上海药品审评核查中心宋宝珠老师对药品批发和零售企业的质量管理人员作“质量管理体系内审与风险评估”的专题培训,共有一百七十多家企业近三百六十人参加了此次培训。协会会长杨骥珉出席会议。会议由协会质量总监王欣主持。

杨骥珉在培训前进行了重要发言,他提醒参会人员,从近期市局召开的流通监管工作会议中通报的GSP认证检查及飞行检查中企业存在质量管理缺陷的情况来看,企业的质量监管工作任重而道远。他还要求企业,作为整个药品流通环节中占有重要地位的药品经营企业,要切实强化责任、落实诚信管理、严格遵守法律法规、不触碰质量管理的高压线。杨骥珉希望参训人员通过这次培训,结合企业内质量管理情况,举一反三,融会贯通,促进药品流通企业健康发展。


宋宝珠在培训中依据《药品经营质量管理现场检查指导原则》,从内审和风险管理的基本定义、GSP《指导原则》的规定、内审风险管理存在的问题、内审和风险管理要求的建议四个方面,对参训人员进行了全面、系统的讲解。

3小时的培训,宋老师结合企业经营活动过程中的实际情况,并通过枚举丰富的实例,指导与提醒企业如何规避在经营过程中出现的各种质量风险。

“质量管理体系内审与风险评估”一直是企业在实施GSP《指导原则》过程中比较薄弱的环节,参训人员纷纷表示,希望今后协会多组织类似实用性强的培训项目,有助于参训人员在工作中理清思路,学以致用。

会上王欣表示,希望本次的培训能使企业在实施GSP中如何做好“质量管理体系内审与风险评估”工作有一个新得认识,使企业在实际经营过程中对各环节中风险控制的管理更上一个新的台阶。

协会