强化质量安全意识 卖好药

提升药学服务能力，少“吃药”

本市3月13日在上海科学会堂国际会议厅召开“2018年药品经营企业监管工作会议”。上海市食品药品监督管理局总工程师周群出席会议并讲话。药械流通处处长郭术廷、药品监管处干部刘露、稽查处处长黄虹、药品审评核查中GSP部部长金德庄分别通报2017年药品经营质量监管工作。来自上海食药监局所属各相关处室及直属单位、各区市场监管局、上海医药商业行业协会、上海医药行业协会、中药行业协会、执业药师协会、生物医药行业协会、本市药品批发、零售连锁企业500多人参加了会议。会议由药械流通处副处长李青云主持。

郭术廷

2017年本市药品流通监管情况。市食药监部门去年认真贯彻国家文件精神，结合上海实际，以专项检查为突破口开展整治，以飞行检查为抓手督促监管责任落实，以能力建设为发力点，提高监管效能。在企业、协会、各级市场监管部门共同努力下，去年药品经营无重大质量安全事件发生，有效保障了市民用药安全。

通过各项检查发现本市药品流通仍然存在安全隐患，各相关企业要引以为戒，落实责任，积极整改，杜绝此类现象再次发生。

2018年药品流通监管重点工作主要：1、持续深化审评审批制度改革创新；2、全面实施分类分级监管和飞行检查，监督企业落实主体责任；3、聚焦风险继续开展突出问题专项检查；4、不断探索研究，提高对新业态的监管效能；5、加强能力建设，夯实基层基础工作。

刘露

2017年特殊药品监管工作及药品抽验情况。在各方的共同努力下，去年我市未发生重大药品质量安全事件和特殊药品流弊事件，确保了本市人民群众用药安全可控。

2018年特药管理重点工作：1、继续严格审批和监管；2.、积极开展专项检查；3、做好特药信息报告系统的上报工作，强化追溯信息技术监管；4.、切实落实企业主体责任；5、配合好市禁毒办《智能化禁毒预警平台》项目建设。

药品抽检重点工作：1、继续加强药品抽检力度；2、进一步落实抽检不合格的企业主体责任；3、对既往抽检中发现的问题，企业要分析原因，制定整改措施并落实；4、企业要严格按照质量管理制度开展经营。

黄虹

国家近年持续加大药品流通领域稽查力度，各项新举措纷纷出台。所有案件处罚将落实到相关责任人，追根溯源，一查到底，处罚不力的要责令改正。希望各级监管部门与企业共同努力，规范与维护好本市药品市场秩序。

金德庄

通报了2017年药品GSP认证检查、跟踪检查、专项检查总体情况。

上海医药商业行业协会会长杨骥珉代表各协会在会作了题为《加强药师队伍建设 提升药学服务能力》报告。承诺协会将继续按照有关药师备案和药师挂牌上岗要求，把好备案药师的审核关，坚决抵制各种造假行为。

周群代表上海市食药监局对本市药品经营企业提出工作要求：1、进一步强化依法经营的意识，关注各项新政，加强高风险药品，互联网经营药品经营安全，及时报告药品不良反应事件；2、珍视机遇，创新发展，不断提高服务供应水平，提高行业竞争力。注重人才培养，拓展国际视野，探索新的服务管理方式；3、建言献策，参与改革，为行业健康发展，积极贡献力量。