2016年7月19日，在上海市华盛大厦6楼华盛厅召开上海市质量管理人员专题培训。此次培训由上海医药商业行业协会举办，特邀市食药监管局认证审评中心宋宝珠老师讲授，来自本市药品批发和连锁企业230名质量管理人员参加了此次培训。

培训班上，通报了上海市食药监管局2016年上半年度飞行检查情况，并指导企业如何开展自查和自纠工作，同时通报了市食药监管局抽查的依据和检查的注意点。

根据2016上半年度飞行检查情况。宋宝珠指出，个别企业在储存与养护、设施与设备、收货与验收、人员与培训、机构与质量管理职责5个方面，仍然存在些许瑕疵和不足。本市药品经营企业经过GSP认证后，一些常见问题还在企业中经常发生，应引起特别重视，千万不能抱有侥幸心理，任何细节都将导致质量管理风险。

宋宝珠强调市食药监管局整治药品流通领域违法经营行为检查中，抽查的依据有以下几点：
1、监督检查中，限期整改不合格的企业；
2、日常管理水平低，购销渠道混乱；
3、案件和问题较多；
4、自查发现问题少，整改措施不力或不整改的企业；
5、重点抽查2013年7月1日后被处罚和重组的企业。

宋宝珠重点强调了市食药监管局经营程序中的整体检查要点：
1、检查药品合法性；
2、抽查检查样品；
3、药品的上下流向；
4、5个品种和5张发票；
5、采购记录数量与货数量接近或一致，销售记录、出库记录、退货数量、不合格药品数量与购销内容一致；
6、原票据的真实性；
7、随货同行单、验收入库单、出库复核单、运输发货单与增值税发票一致；
8、资金的真实流向；
9、物流、货流、现金与证照地址一致；
10、一般账户中应收账款、应付账款、暂途账款（企业的现金、汇款、电汇、网银）
11、基本账户、现金流向、收款和付款合同、关系咨询企业，高额的有规律的咨询、宣传、推广等费用。

在谈到查处“挂靠走票”的行动中，宋宝珠要求企业在自查自纠过程中要掌握以下要点：
经营程序中检查要点（进）
一、从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品，为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件票据等条件；
二、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。购销药品时，证、票、账、货、款不能相互对应一致。
经营程序中检查要点（真）
三、伪造药品采购订单、虚构药品销售流向、篡改计算机系统、温湿度监测系统数据、隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证数据等；药品购销存记录不完整、不真实、经营行为无法追溯。
经营程序中检查要点（特）
四、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道、或者进行现金交易。
经营程序中检查要点（储）
五、在核准地址以外的场所储存药品；
六、未按规定对药品存储、运输、进行温湿度监测。
经营程序中检查要点（变）
七、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品。

参加培训人员认真聆听，收获颇丰。此次培训让医药经营企业质量管理人员，对新形式下药品质量管理工作有了更深的了解，对企业认真开展自查和自纠工作，有了明确方向和方法。协会认为药品质量管理是企业的生命线，希望本市药品经营企业进一步严格GSP管理，把好质量关。协会将会员企业提供更多地信息支持和配套服务，与企业一起携手，不断提高行业的质量管理水平。