又到各种年度数据陆续出台的季节。去年这个时间，笔者曾以“样本医院规模超过1亿+年度增速超过10%”为划定标准，全面盘点了2015年表现突出的高成长大品种。又一年过去了，这个群体也发生了诸多改变。笔者再度尝试以此为视角，观察这个大变革时代的行业格局在怎样演进。

群体扩容：数量增加，成色不减

根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库统计，2015年样本医院规模超过1亿 & 年度增速超过10%的大品种共计124个，2016年则达到162个，较2015年增长了30%左右，这是非常可观的增幅。除去其中两个品种是新纳入数据库外，其余三十多个品种都是通过自身的规模和增速提升而入围这个club。

PDB数据库显示，样本医院2015年过亿品种总数为330个，2016年为356个。由此计算，增速大于10%的产品在过亿品种群体中占比从37.5%提高到了45.5%。平均增速方面，2015年高成长大品种群体是20.45%，2016年则是21.20%。这表明，规模的扩大也并没有稀释这个群体的成色质量。

由此可以看到，尽管这两年行业遭遇的控费、降价、两票制、营改增等一系列压力，但是优秀品种的整体表现依旧是亮眼的，相比之下，诸多小散乱品种可能承压更多，这不是坏事。

变化的榜单：谁是赢家，谁是输家

我们进一步将2015年和2016年的高成长大品种群体进行了详细对比，发现了不少积极的变化。

2016高成长大品种Top 50及增速

数据来源：中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库（点击图片放大查看）

对比2015年，不少经典blockbuster的2016年增速出现了明显提升，典型代表包括：阿托伐他汀（10.08%，4.61%），伏立康唑（13.45%，9.94%）、瑞舒伐他汀（10.04%，2.32%）、二甲双胍（14.85%，10.93%），等等。增速变化抢眼的还有诸多标准临床路径的肿瘤药物：奥沙利铂（17.28%，9.05%）、替吉奥（10.41%，6.91%）、培美曲塞（10.47%，1.39%）、卡陪他滨（12.35%，4.02%）、伊立替康（12.02%，3.04%）、昂丹司琼（10.52%，4.17%）。

有赢家就有输家。2015的上榜名单中，也不乏因为增速滑落，从2016榜单中消失的品种，颇有些名字在业内也是耳熟能详：三七皂苷系列、参芪扶正注射液、门冬氨酸钾镁注射液、复方斑蝥酸钠维生素B6、谷红注射液、银杏内酯注射液等等。

此外，2015年上榜的低分子肝素钠也消失了，伊诺肝素2016榜单继续保留，新上榜的还有那曲肝素。

一进一出的对比还是颇有深意。近年来，各地政府的卫生系统的医院都在大力推进控费、控辅助用药和规范临床路径。不少以大处方、高毛利、多科室的辅助用药品种均在各地受到重点控制。相较而言，规范化治疗需求开始增加，也为标准疗法的经典药物迎来利好。对比2015和2016榜单的变化，正是对这一趋势的印证。当然，2016年榜单中依然还存在不少争议产品，它们未来的走向值得继续关注。

无独有偶，IMS在公开发布报告中也提到类似的观点，由于合理化用药的逐步规范，某些中成药、抗生素、肿瘤、大输液等类产品的增长大幅放缓，而糖尿病、心脑血管病、高血压等慢性病领域产品的增长相对更强劲。

是金子总会发光

许多优秀品种依然坚挺：恩替卡韦（17.07亿，16.22%）、利妥昔单抗（9.79亿，23.53%）、曲妥珠单抗（7.47亿，12.21%）、贝伐单抗（4.3亿，35.92%）、丁苯酞（6.89亿，27.84%）、地佐辛（10.07亿，26.99%）、利伐沙班（2.65亿，44.19%）、雷贝拉唑（7.58亿，43.6%）等等。恩替卡韦样本医院突破17亿，但是增速较去年下滑5个百分点左右，与正大天晴年报中显示趋势类似，不知今年是否会进一步受到替诺福韦降价后的竞争冲击。丁苯酞样本医院已达6.89亿，增速仍然接近30%，无怪乎最近已经被其他企业盯上作为仿制对象。

除了无数立项盯着的肿瘤、心血管、糖尿病等热门领域外，麻醉镇痛、造影继续在闷声发大财：异丙酚（9.42亿，11.37%）、阿曲库铵（5.04亿，12.87%）、右美托咪啶（5.00亿，40.54%）、碘克沙醇(4.30亿，36.29%)、碘佛醇（2.89亿，15.08%）、瑞芬太尼（3.13亿，17.99%）、舒芬太尼（2.62亿，18.12%）。右美托咪啶2016年样本医院规模达5亿，增速从去年的26.06%跃升为40.54%，目前仅有4家上市，吸金能力着实令人艳羡。

激素类药物的光景也不差。生长激素（2.91亿，34.80%）、促卵泡生成素（4.31亿，25.04%）、戈舍瑞林（4.71亿，19.19%）、亮丙瑞林（4.60亿，33.16%），还有新上榜的尿促性素、特利加压素等。亮丙瑞林通过调节内分泌来治疗前列腺癌及乳腺癌、子宫内膜异位症等多种性激素相关疾病，国内上市10年左右规模增长了20倍，目前该产品市场由武田、北京博恩特及上海丽珠三分天下，武田占据半壁江山，但国内企业也在追赶。

这些领域的竞争大都不算激烈，早年布局的企业如今已经赚得可盆满钵满。这样的结果也一再提醒那些正在不断挤入肿瘤、心血管、糖尿病的企业，扎堆热门未必是好的选择，精选一些冷门领域提早布局，未来可能会有更好的收获。当然，某些产品也需要技术壁垒需要突破，如亮丙瑞林的微球注射剂型，10年以后仅有兆科申报。

创新药和非热门品种

除了丁苯酞和埃克替尼之外，两个的国产创新药今年也跨过样本医院收入过亿的门槛，分别是艾普拉唑和康柏西普。康柏西普规模1.34亿，增速84.37%。康弘年报也显示，康柏西普营收从2015年的2.67亿继续飙升到4.67亿，表现靓丽。有意思的是，雷珠单抗增速从去年的22.34%下滑到了不足10%。这两个竞品此消彼长的态势继续维持。去年7月，雷珠单抗每支由9800元降到7200元，降价26%，不知道今年这两个产品厮杀前景得如何。当然，这样的竞争对国内患者无疑是非常有利的。我们也希望国内产品能够更多地再现康柏西普的成功。

长效rhG-CSF去年样本医院规模也达到1.38亿，12年上市的石药津优力占据7成左右市场，齐鲁新瑞白15年上市至今抢到了近3成份额。纳入新医保目录对这个产品会有不错利好，但后续恒瑞19K入场也会进一步加剧竞争。

在欧美市场呼风唤雨的RA大品种，国内市场一直做得波澜不惊，尤其是Humira都被吐槽为几乎沦落成“靠卖参比制剂”维持销售规模。不过2016年数据显示，15年刚过亿的Remicade 16年规模1.21亿，增长10.28%，帕瑞昔布2.43亿，增速从2015年的2.72%跃升至15.84%。今年是否会有更多RA大产品向好值得关注，这也有望提振国内诸多仿制RA大产品的企业信心。

2016年入围高成长大品种的名单中，还有不少新鲜入围的非热门领域品种。国内癫痫头号品种丙戊酸钠规模2.69亿，增速从15年8.66%上升到16年11.03%。精神病产品喹硫平规模1.52亿，增速从15年0.28%上升到16年15.79%。AD标准药物美金刚规模首次过亿，抗帕金森的主力品种普拉克索（1.53亿，18.22%）也稳步增长。美国仿制药处方量常年top 3的大品种左甲状腺素钠，国内样本医院也突破1亿大关，增速高达44.4%。抗贫血的琥珀酸亚铁1.17亿，增速从15年0.79上升到16年47.96%。此外，度洛西汀（1.24亿，12.42%）、羟氯喹（2.16亿，11.51%）、地屈孕酮（1.96亿，23.05%）表现也都不错。这些最多不过三四家企业上市的产品表现再次说明，不是只有肿瘤、心血管、糖尿病等热门领域才有机会。目前正在抉择一致性评价品种筛选的企业，应该对此思考更多。

还有些老药焕发活力也是得益于细分领域政策的新动向。头孢唑林是第一代头孢菌素，抗菌谱较广，价格便宜，常用于预防手术后切口感染,以及治疗呼吸道、皮肤和尿路等感染。头孢唑啉过去较少使用，但由于近年“限抗令”的影响，这个受限较少的老产品异军突起，增速从2015年的2.26%跃升至2016年的24.89%。

腾笼换鸟，临床价值是王道

2016年高成长大品种的群体变化表明，在中国医药市场上，腾笼换鸟已然不再是一个被展望的趋势，而是一个正在发生的事实。真正提供临床价值的标准品种，正在越来越多的取代过去那种习惯了通过高空间、大处方攻城略地的神药。

基于中国病患基数和不断提升的消费能力，医药市场的需求始终是庞大的。国内医药行业的增长瓶颈，从来不在需求端，而在供给端，相当数量的企业过去长期以来提供的仅仅都是低层次的产品。时至今日，这样的供给已经越来越不能满足日益升级的行业标准和需求。

未来新产品立项做什么，一致性评价做哪些品种，企业切不可再用过去的眼光判断未来的形势。一定要确信，临床价值才是未来的王道。那些真正能对接未满足临床需求的产品，无论是全新靶点、me too、me better、改良型新药或者仿制药，无论是空白领域还是进口替代，只要做得够好，市场会予以充分回报的。