• 浙江某药店因从非法渠道购药，并且未建立购销记录，以及遵守药品经营质量管理规范，被罚款10万元，没收违法物品。

• 上海某药店，因未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。被罚款10万元，没收违法物品。

• 河北某药店未按要求记录购进、验收及销售信息，也无法提供真实完整的购销记录，发现销售异常后未及时上报并停止销售，造成涉案药品流入非法渠道。被处以吊销药品经营许可证，列入严重违法失信名单。

而从药店经营的角度看，有业内人士表示，有些药店或小连锁会因为追求更高的毛利率，会选择以顾客身份在线上平台进货，然后放在门店二次销售，甚至是接收套刷医保之后的“回流”品种，这样的行为无疑对行业发展极其不利。

此前，还有辽宁药监局印发《关于开展2024年药品经营和使用环节专项检查工作的通知》。明确重点聚焦药品购进渠道、处方药品销售与执业药师管理、疫苗储存配送、药品零售连锁企业“七统一”管理等内容。 

根据新《药品管理法》相关规定，从非法渠道购药销售的，罚款10万元起步。

• 对连锁门店仍直接从药品上市许可持有人、药品批发企业、药品网络销售第三方平台购买药品的，一律责令限期改正违法行为；

• 对药品上市许可持有人、药品批发企业仍向药品零售连锁企业的连锁门店销售药品的，一律按照未遵守《药品经营质量管理规范》（第八十九条规定）经营药品，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定进行处罚，责令限期改正，给予警告；

• 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

4月11日上午，国家医保局举行2024年上半年例行新闻发布会，会议就全国参保情况、医保目录、支付方式改革、异地就医、集中采购等社会关注的热点问题进行了回复，干货满满。中国医保结合社会关切，带您回顾发布会重点：

一、医保基金运行稳定，实现合理结余，并非没钱但也不能大手大脚

1-12月份，基本医疗保险统筹基金（含生育保险）总收入2.7万亿元，总支出2.2万亿元，统筹基金当期结余5千亿元，统筹基金累计结余3.4万亿元。

国家医保局规财法规司副司长朱永峰指出，这些数据是共济性更强的统筹基金，是真正可以用于全体参保人共同使用的基金，以后国家医保局官方网站也将继续公布统筹基金的相关数据。这意味着可供全国参保人使用的医保基金运行平稳，可以满足群众的基本医疗保障需求，社会上经常卷土重来的“医保基金没钱了”的说法不攻自破。

职工医保统筹基金累计结余2.6万亿元，居民医保统筹基金累计结余7600多亿元。虽然职工医保的统筹基金资金量看上去不少，但因为要用于保障退休后不用缴费的退休职工待遇，需要保持合理规模；而居民医保仍处于紧平衡状态，并非像有些人所讲“医保结余过多不应该再缴费”，而仍然要保持合理的参保缴费费用。

二、医保目录中药品能够满足临床需要，医院采购的药品绝大多数在医保目录内

现行版国家医保目录中，共计有3088种西药和中成药，以及892种中药饮片。在此基础上，各省还将符合条件的民族药、中药饮片、医疗机构制剂纳入了本地区的医保目录。国家医保局成立后，建立了动态调整机制，每年都将一些新上市的新药好药增补进入目录，6年累计纳入药品744种，目录内西药和中成药数量从2017年的2535种，增加至目前的3088种，保障水平显著提升。特别是肿瘤、高血压、糖尿病、罕见病、自身免疫性疾病等治疗领域，目录内品种数量和药品疗效大幅提升，实现了保障范围与疾病流行和临床用药需求更高程度的匹配。统计显示，目前全国公立医院采购的药品中，目录内品种的采购金额占比已超过90%。

三、目录落地，纳入药品价格回归合理，大幅减轻患者负担，有患者日均治疗费用降低近93%

国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，新版药品目录从2024年1月1日起执行，2024年1-2月，医保基金已为397个协议期内谈判药品支付154.5亿元，3950万人次的参保患者从中受益。以用于治疗慢性心力衰竭和原发性高血压的药物沙库巴曲缬沙坦钠片为例，进医保目录前，该药日均治疗费用近70元，2019年准入谈判及两次续约后，现个人日均治疗费用经基本医保报销后不足5元，日均治疗费用降低近93%，初步统计，仅1-2月份就有超过500万人次获益。好药、新药纳入医保目录切实减轻了患者用药负担。

四、集采带来治疗费用大幅下降，有患者做同样的手术费用从8万元降价到6万元

集采降低了百姓的用药和耗材的经济负担，实惠是看得见的：一方面，原先价格严重虚高的药品耗材价格下降。比如湖南的一位患者，集采前左侧髋关节置换使用了6万元的全陶瓷关节假体，手术总花费8万元；人工关节集采后又做了左侧髋关节置换手术，同样的陶瓷关节只需8000多元，总费用仅3万元，患者感受到了实实在在的实惠。另一方面，质优价宜的产品打开了市场，原先有些药品耗材不同厂家间价格差异很大，有的特别高，有的尽管价格适宜，但在现有购销体系下因种种因素无法打开市场，集中采购的价格发现机制将低价产品用“带量”方式推送至使用端。如降压药二甲双胍中选价不到1毛钱每片，中选产品年用量达110多亿片，占该药总用量的84%。节省下来的医疗费用，既是医保资金的节流，也是参保人自己个人负担的减轻。

五、集采让参保人用更少的钱享受到更新的药械产品，生活质量提升

集采促进新一代药品耗材可及性增强，推动了老药和新药的替换，临床用药用械结构加速升级。国家医保局价格招采司司长丁一磊举了两个例子：一是胰岛素集采后，二代与三代胰岛素的使用比例从4:6调整到3:7。心脏支架集采促进材质性能更好的铬合金支架使用比例由60%上升到95%以上。二是以前大多白内障患者手术选用价格较低的单焦点晶体，只能看清远处，解决“看得见”问题；人工晶体集采落地后，既能看清远处又能看清近处的双焦点晶体，以及远中近都能看清的三焦点晶体价格更加惠民，将有更多白内障患者“看得清”“看得舒服”，极大改善患者视觉质量。

这两个例子在社会仍然集中讨论“集采药耗质量是否可信”的时候，提供了另一个全新的视角：集采不仅是保质量，甚至能让参保人享受到比原来更高品质的医药服务，让参保人的生活质量不仅是和原来持平，还可以活得更好。

六、“退保潮”是假的，2023年实际参保人数净增约400万

近几年关于居民医保参保人“退保”的消息时有传出。然而根据国家医保局最新统计，2023年底基本医保参保人数达到13.34亿人，按应参人数测算，参保率保持在95%以上，总量规模得到巩固；从2024年3月底的最新情况看，居民医保参保规模与2023年同期基本持平，没有出现部分媒体所谓的“退保潮”，说明我国参保大盘是稳定的，绝大多数居民对基本医保制度是有信心的，制度的基础是稳固的。同时，国家医保局在2022年剔除省（自治区、直辖市）内重复参保、无效数据近4000万人的基础上，2023年继续剔除跨省重复参保1600万人，考虑“去重”影响后，参保人数在2023年实际净增约400万人，参保质量进一步提升。

七、DRG/DIP支付方式改革的目的绝不是简单的“控费”，支付标准不是一成不变而是适时提高

到2023年底，全国超九成统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革，改革地区住院医保基金按项目付费占比下降到四分之一左右。通过改革，医保支付结算更加科学合理，在群众负担减轻、基金高效使用、医疗机构行为规范等方面都取得积极效果。

需要说明的是，医保部门推行DRG/DIP支付方式改革的目的绝不是简单的“控费”，而是通过医保支付杠杆，引导医疗机构聚焦临床需求，采用适宜技术因病施治、合理诊疗，避免大处方、滥检查，更好保障参保人员权益。DRG/DIP的病种支付标准都是以历史费用数据为基础、运用大数据方法科学测算得出，并随社会经济发展、物价水平变动等适时提高，能够保证患者得到合理、必要的治疗。事实上，每年医保基金支出都维持了一个较为合理的增长趋势，并高于GDP和物价的增幅。

八、不怕新技术新药和重症花钱多，DRG/DIP改革中医疗机构可善用“除外支付”和“特例单议”规则

为了支持临床新技术应用、保障重病患者充分治疗，支付方式改革中引入了符合条件的新药新技术可不纳入病种支付标准的“除外支付”规则，和显著高于病种平均费用的重症病例“特例单议”规则，这些都可按实际发生的费用结算，请广大医疗机构和医务人员放心，合理的诊疗费用医保会正确支付。

九、没有“住院不能超过15天”的规定，如果遇到了请拨打热线电话举报

在本次新闻发布会上，国家医保局再次公开强调，医保部门从未出台“单次住院不超过15天”之类的限制性规定，对少数医疗机构将医保支付标准的“均值”变“限额”、以“医保额度到了”的理由强行要求患者出院、转院或自费住院的情况，国家医保局坚决反对并欢迎群众向当地医保部门举报，也可以直接向国家医保局举报（电话010-89061397），医保部门将对相应医疗机构予以严肃处理。

十、集采带来了公平竞争的舞台，行业创新研发速度正在加快

在集采是否影响了创新研发积极性的问题上，国家医保局价格招采司司长丁一磊做出生动回应，观点有三：1.缺乏公平竞争的时候，高价格不意味着真创新。2.集采实质上促进了公平竞争。3.公平竞争推动了真正的研发创新。

第一，在缺乏公平竞争的环境中，高价格不一定带来真创新。过去药价高企的时代，药价中约30%-40%是销售推广费用，高价格获得的收入并没有用于创新、没有用于质量提升，甚至没有形成企业利润，而是成为流通环节的“水分”。比如，多部门联合查处的注射用硫酸多黏菌素B案件中，相关企业和个人合谋将生产成本几十元的药品加价至2000多元销售，虚增加价涉嫌用于商业贿赂。该药经约谈后从2000多元降至100多元，如果不讲这一背景，有人可能担心降这么多会不会无法覆盖成本、会不会影响企业利润、会不会影响创新。

第二，集采促进公平竞争，让过专利期的“老药”价格回归合理。创新药一般享有10多年专利保护期，这期间可享受排除竞争、独占市场的收益，这也是对企业艰辛研发和巨大投入给予的鼓励和补偿。创新药过专利期后，理应更多考虑社会效益，应当直面公平的市场竞争，不能永远拿20年前的研发说事。其他企业可以仿制，并经过严格审评审批后推向市场，造福广大患者。仿制药由于节省了大量研发“试错”成本和临床医生认可的过程，隐性成本明显低于创新药。但在国内药品市场，过去由于缺乏公开透明的竞争，大量“老药”专利期满后仍维持高价，长期在医疗机构药品销售排行中“霸榜”。药品集采让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争，使药品市场回归效率和质量比拼。已开展的9批国家组织药品集采有1600多个产品中选，其中国产仿制药占96%，原研药开始出现“量价双降”的专利悬崖，国内用药格局逐渐回归国际经验和药品本身价值规律，最终让群众受益。

第三，集采重塑行业生态，为创新研发营造良好环境。集采前，医药企业普遍认可的核心竞争力不是创新、质量和效率，而是谋求高定价，走高回扣、高销量模式。在各类药品交易会上，企业对“好药”的介绍往往是价格空间大、适应症广、开发潜力高等。这种环境下既导致行业缺乏创新积极性，又增加患者负担，还容易恶化行业生态。集采中选产品无须营销、无须再开发医院、无须所谓“费用”即可直接“带量”进入医院，从机制上跳过了行业中所谓“客情维护”“市场开发”等，一定程度不再需要销售代理，营造了风清气正的行业环境。广大企业也认识到，以往注重营销的“老办法”不灵了，需要真正凭创新、质量和效率立足市场。集采实施几年来，医药产业研发创新动力强劲，医药工业全行业研发投入年均增长23%，国内在研新药数量跃居全球第二位，2023年国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步，反而更加明确发展战略和趋势定位，加速向创新转型。

十一、门诊慢特病跨省直接结算病种将扩围，增加3-5种门慢特病病种

国家医保局医保中心副主任隆学文在发布会上给有异地就医需求的参保人带来了好消息：今年门诊慢特病跨省直接结算病种范围将扩大。现有5种门诊慢特病已经覆盖大部分患者群体和费用，今年将进一步扩大跨省联网定点医院的范围，推动各地有能力开展门诊慢特病诊疗的定点医院应上尽上，让门慢特患者异地就医结算更方便。在此基础上，进一步扩大门诊慢特病病种范围，增加3-5种覆盖人群多、药物治疗为主、待遇差异小的门诊慢特病病种，让更多的门诊慢特病患者能享受异地直接结算。

十二、建立健全防范化解因病返贫致贫长效机制，2023年近一半困难群众年度住院医疗费用负担在一千元以下

国家医保局在助力乡村振兴，解决困难人口基本医疗有保障方面一直在持续发力。国家医保局待遇保障司司长樊卫东介绍，2021年以来，医保部门坚决落实党中央、国务院关于巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接决策部署，聚焦巩固提升“基本医疗有保障”成果，统筹完善过渡期医保帮扶政策，逐步实现从集中资源支持脱贫攻坚向三重制度常态化保障过渡，同步建立健全防范化解因病返贫致贫长效机制，充分发挥医保制度助力乡村全面振兴的积极作用。主要举措有：

第一，落实分类资助政策，巩固应保尽保成果。中央财政持续加大居民医保参保补助力度，同时医疗救助根据困难程度对困难群众参保个人缴费部分分类资助，其中全额资助特困人员，定额资助低保对象以及符合条件的防止返贫监测对象。具体工作中，我们还建立了部门间信息共享机制，通过加大参保信息核查比对，强化疑似未参保人员和流动人口参保动员，全力确保困难群众“看病有制度保障”。整体上看，2023年医疗救助共资助约8000万困难群众参保，监测的农村低收入人口参保率稳定在99%以上；个体上看，以低保对象为例，2023年个人缴费380元，医疗救助资助平均超过200元，个人缴费不到180元，负担明显减轻。

第二，强化三重制度保障，梯次减轻群众负担。“三重制度”也就是常讲的基本医保、大病保险和医疗救助。一是发挥基本医保主体保障功能，稳定住院待遇水平，健全门诊共济保障机制。二是增强大病保险减负功能，普惠性提高居民大病患者报销水平并对特殊困难群众精准实施倾斜支付。三是夯实医疗救助托底保障，化解困难群众高额医疗费用负担。据监测，2023年三重制度惠及农村低收入人口就医1.8亿余人次，帮助减轻费用负担1883亿元。经三重制度报销后，有近一半的困难群众年度住院医疗费用负担在一千元以下。

第三，建立健全长效机制，防范化解病贫风险。指导各地做实做细高额医疗费用负担患者监测预警，及时将符合条件的困难群众纳入医疗救助范围，协同相关部门实施综合帮扶，同时推动促进慈善等社会力量参与救助帮扶，加快构建多元化帮扶格局。2023年，经各地医保部门预警推送和相关部门核查认定，及时救助33.3万人，医疗救助支出22.3亿元，人均救助达到6700元，守牢了不发生因病规模性返贫底线。

十三、医保基金不仅是支付更是赋能，有条件的定点医疗机构或可获得医保结算预付金

医保便民服务是近些年来医保改革的重点之一，国家医保局办公室副主任付超奇介绍，今年12项医保医保领域“高效办成一件事”重点事项主要涉及三方面内容：一是形式优化。群众既能用社保卡就医购药，也可以更便捷地扫描医保码或刷脸实现医保报销；职工医保个人账户家庭共济可直接线上办理，不需再去窗口；群众可以更便捷地查询医保相关信息。二是流程精简。通过信息共享联办，新生儿参保和生育医疗费用报销、职工医保参保人退休、企业破产时信息核查等不再需要多个部门跑腿办理；符合条件的困难群众可直接享受基本医保参保资助，既不需申请，也不需先垫缴后报销；同时，异地就医直接结算将拓展到更多门诊慢特病病种，更多罹患慢性病的群众可以享受异地直接结算服务、减轻垫付压力。三是服务提速。群众生育并提交申请后，10个工作日内可获得生育津贴支付；医药企业提交申请后，药品赋码可在10个工作日内完成审核；及时与定点医疗机构结算合规医疗费用，进一步缩短服务办理时间。

同时，需要特别强调的是，医保“高效办成一件事”还特别提出医保基金不仅是支付，更是赋能的过程。医保部门将积极推动医保基金安全程度比较高的地区，向信用比较好、管理比较规范、积极推进药品追溯码扫码的定点医疗机构提供1-3个月的医保结算预付金，大大减轻医疗机构运行压力。

4月17日，氯雷他定冲上微博热搜第一，阅读量1.1亿，讨论数量4.5万。
据了解，多地由于空中漂浮杨柳絮状物，药店的过敏性鼻炎药物开始热销，氯雷他定作为其常用治疗药品，自然受到人们高度关注。
“近期我们门诊有三分之一的门诊量都是过敏性鼻炎。”杭州市第三人民医院耳鼻喉科许海波主治医师介绍，过敏性鼻炎口服药物最常见的就是氯雷他定，由于它是非处方药，患者可以自己去药店购买，且效果也比较好，所以大家会比较熟悉。”
相关数据显示，3月中旬以来，氯雷他定的搜索量相比3月初增长1.5倍，过敏性鼻炎”关键词搜索量增长2倍。据气象台专家称，4月16日至21日，整体平均气温将进一步上升，天气条件利于杨柳飞絮的产生和飘飞，杨柳飞絮将进入第二次高发期。
3月下旬，美团买药健康指数发布《春季过敏季前瞻报告》显示，同期全国整体过敏用药需求持续走高，过敏用药需求是去年同期的1.6倍。从地域来看，北方患病率、爆发性整体高于南方。
以南京地区为例，3月26日-4月2日，本地氯雷他定片订单环比上周也有100%多增长。
另据中康数据，2024年3月-4月5日环比1-2月，全身性抗过敏药物日均销售额增长8.6%，地区差异较大。其中，西北地区(甘肃、宁夏、青海、陕西、新疆)增长最明显，为25.7%，其次是华北地区，增长达到12.4%。
全身性抗过敏药品2023年Top10为氯雷他定、地氯雷他定、左西替利嗪、西替利嗪、依巴斯汀、粉尘螨等。榜首的氯雷他定销售额自2018年起已突破10亿元，2019年至2023年分别为12.44亿元、12.59亿元、13.96亿元、16.47亿元和16.30亿元。
除了氯雷他定，过敏性鼻炎可用这些药
海南医学院附属琼海市人民医院临床医师张泰胜表示，上述过敏性鼻炎很多属“季节性”，表现为阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻痒和鼻塞；可能伴随眼部症状，如眼痒、流泪、眼红以及灼热感等，主要花粉过敏患者容易出现此类症状。
通常而言，抗组胺药物被视为一种有效治疗“过敏性鼻炎”的手段，其中氯雷他定属于第二代抗组胺药。除了氯雷他定，该类药物还有西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、特非那定和阿司咪唑等。
需要注意的是，在人们的认知中，往往将抗组胺与抗过敏这两种概念混淆。但实际抗过敏是一个很大的概念，包括糖皮质激素、肾上腺素的使用。而抗组胺药物的使用只是其中的一个环节，因此不推荐大家直接将抗组胺药物直接认定为抗过敏。
另外，在单用氯雷他定治疗过程中，有部分患者并没有取得理想治疗效果，需要借助联合用药方案，例如：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂+枸地氯雷他定片、丙酸倍氯米松鼻喷雾剂+地氯雷他定片、孟鲁司特钠+氯雷他定片。

值得注意的是，国家医保局解读政策时表示，对于打击欺诈骗保的专项行动，从最初联合国家卫生健康委、公安部开展行动，到2023年邀请最高人民检察院、财政部加入专项整治，2024年又邀请最高人民法院加入，行政执法与刑事司法进一步有效衔接，部门监管合力逐渐形成。

• 一是聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为，开展严厉打击。

• 二是聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材，动态监测基金使用情况，重点查处欺诈骗保行为。

• 三是聚焦骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域，全面开展自查自纠。

• 启动部署。六部门联合召开2024年医保基金违法违规问题专项整治工作会议，对整治工作进行动员部署。(2024年4月完成)

• 自查自纠。督促定点医药机构对标问题清单开展排查，全面排查自《医疗保障基金监督使用管理条例》实施以来发生的所有医疗服务行为及医疗服务费用，并立行立改。(2024年5月完成)

• 集中整治。聚焦工作重点，开展联合整治，确保专项整治工作取得实效。(2024年11月完成)

国家医疗保障局办公室2024年4月17日

市委书记陈吉宁今天（4月15日）上午在上海实业（集团）有限公司及旗下上海医药集团股份有限公司调研时指出，把上海国资国企搞活搞好，更好服务社会主义现代化国际大都市建设，进一步彰显中国特色社会主义的制度优势和蓬勃生命力，是必须坚定扛起的政治责任。要深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神，认真实施好国企改革深化提升行动，紧紧围绕主责主业，进一步深化研究发展定位、明晰聚焦发展战略，加快提升企业核心竞争力，奋力打造世界一流企业，更好在上海“五个中心”建设中挑大梁、作贡献。

上实集团作为总部注册在香港的国有企业，有着鲜明特色和光荣历史，是上海连通境内外市场的重要窗口，为上海城市建设发展作出了重要贡献，当前正聚焦健康、绿色两个赛道，坚定不移走高科技、高质量发展之路，旗下上海医药是全市医药领域的龙头国企。陈吉宁来到上药集团，听取上实集团总体业务和重点建设项目汇报，着重了解上海医药创新生态圈、创新药管线及系列产品，就新药研发、临床试验、生产制造、市场推广、医疗服务模式以及与健康保险结合情况等，同企业负责同志作了交流。

随后，陈吉宁主持召开座谈会，听取上实集团“服务国家战略、加强沪港联动，培育新质生产力、迈向高质量发展”相关工作汇报，就推进集团主责主业特别是生物医药产业发展共同分析问题、研究情况，进一步明确发展方向。

正确处理好各个业务板块之间的关系，集中精力聚焦健康、绿色产业主赛道，进一步提升专业水平、创新能力、管理效率

陈吉宁指出，企业发展必须牢牢把握核心竞争力，在聚焦主责主业基础上持续深耕，更好做强做优做大。上实集团要树立全球视野和战略思维，保持战略定力，加强战略谋划，做好战略抉择，正确处理好各个业务板块之间的关系，集中精力聚焦健康、绿色产业主赛道，进一步提升专业水平、创新能力、管理效率。把握高端化、智能化、绿色化机遇，紧扣医药产业发展方向，深入研判未来发展空间，抓紧优化调整产业布局，加快提升自身创新研发能力，做好战略投资并购文章，推动科技、金融更好赋能产业发展。充分用好深耕香港优势、临床试验优势、医疗大数据优势，加快培养引进具有国际视野、专业能力的管理团队和创新人才，为上海生物医药产业高质量发展作出更大贡献。

纵深推进全面从严治党，以高质量党建引领提升公司现代化治理水平

4月12日下午，市药品监管局党组书记、局长徐徕主持召开党组扩大会议，传达学习中央、市委关于党纪学习教育的会议精神，动员部署局系统党纪学习教育工作。局领导班子成员参加会议。

徐徕指出，在全党开展党纪学习教育，是党中央作出的重大决策，是加强党的纪律建设、推动全面从严治党向纵深发展的重要举措。局系统要深入学习领会习近平总书记重要讲话和重要指示精神，全面把握开展党纪学习教育的重大意义和目标要求，扎实有序推进党纪学习教育，把思想和行动统一到中央和市委决策部署上来，高质量开展好党纪学习教育，着力打造忠诚干净担当的药品监管干部队伍。

徐徕要求，要严格落实党中央部署和市委要求，一体推进原原本本学、警示教育、解读培训等具体任务，推动局系统党纪学习教育走深走实。要强化责任落实，局系统各级党组织要把开展党纪学习教育作为重要政治任务，切实履行好主体责任，精心组织实施，加强督促落实。要务求工作实效，把开展党纪学习教育与持续推进整治形式主义为基层减负紧密结合，健全全面从严治党体系，推动纪律教育常态化长效化；把开展党纪学习教育与中心工作紧密结合，做到两手抓、两促进，把党纪学习教育成果持续转化为推动本市药品监管事业高质量发展的实际成效。

会议还就开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作作出强调。

局机关各处党支部书记、稽查局和各直属单位党政主要负责同志参加会议。

开栏语

肿瘤已成为危害人类健康的“头号杀手”。近年来我国恶性肿瘤发病、死亡人数持续上升，治疗费用持续攀升，目前已成为占用医保基金最大的领域之一。中国癌症中心的数据表明，2022年我国新发癌症患者482.47万例，死亡257.42万例，均居全球第一。毫无疑问肿瘤已经成为威胁全民健康、增加患者医药负担的重要原因。

肿瘤治疗具有周期长、费用高、预后不确定的特点。近年来一大批新药陆续上市，给患者救治带来了希望。但新药价格往往十分普遍昂贵，“望药兴叹”成为广大患者不可承受之重。疾病无情医保有情。国家医保局立足维护人民健康的职责定位，及时将符合条件的肿瘤治疗药物纳入医保，特别是通过准入谈判，发挥战略购买优势，引导肿瘤治疗领域新药价格回归合理，使原来价格昂贵、普通百姓可望不可及的肿瘤药能够惠及广大患者，推动我国肿瘤治疗临床用药水平迅速比肩国际主流。

现行版医保目录共计有西药和中成药3088种，其中肿瘤治疗相关用药241种。自2018年国家医保局成立以来，医保目录累计新增744种药品，其中肿瘤用药达到100种，在所有治疗领域中高居首位。2018年至2023年底，协议期内谈判药品累计受益近3000万人次，医保基金支出超千亿元，实际报销比例近70%。在医保政策的协同支持下，我国肿瘤防治成效初显。目前我国恶性肿瘤的5年相对生存率达40.5%，较10年前提升了10个百分点。在医保部门不懈努力下，广大参保患者对新药迅速实现了付得起、用得上、有保障的目标。

为做好医保政策和肿瘤防治知识宣传，中国医疗保险的“小保”和知名药学科普公众号“药葫芦娃”携手出品《肿瘤防治，医保护航》系列科普文章并开设专栏，将在4月15-21日的第30个全国肿瘤防治宣传周期间每日一篇，对医保药品政策和抗肿瘤药物知识进行科普解读，带您揭开医保目录内抗肿瘤药物的神秘面纱！

人类肿瘤药物治疗史上的三次革命：从化疗药物到靶向药物、免疫治疗药物——中国医保肿瘤用药发展史

肿瘤已成为危害人类健康的“头号杀手”，但是人类从来没有因为恐惧而停止对癌症病因、疾病机制和治疗方法的探索。人类一直在与全民公敌——癌症不懈奋战。随着时代的进步，抗肿瘤药物方面的研发也在不断创新。肿瘤药物治疗也经历了三次革命，越来越多的肿瘤药被及时纳入医保支付范围，使肿瘤患者的生存状况得到了极大的改善。

第一次革命：化疗药物

20世纪40年代，氮芥作为最早使用于临床的抗肿瘤药，用于治疗淋巴瘤和何杰金氏病。此后，随着抗癌药物的研究开发，化疗药物得到了快速的发展，一些肿瘤的联合化疗方案也陆续趋于成熟。阿霉素、顺铂、紫杉醇、吉西他滨……常用的化疗药物延长了不少患者的生命。时至今日，化疗仍然是多数瘤种的标准治疗方案。但化疗药物也存在较强的副作用，无法做到精准杀死癌细胞，往往是杀敌一千，自损八百。因此科学家一直在努力寻找可精准命中癌细胞，减少对正常组织或细胞损伤的治疗手段。

第二次革命：靶向药物

随着DNA双螺旋结构的破解，信号传导通路的相继发现，找到了多个与肿瘤发生、发展有关的位点，最终靶向药物应运而生，如针对表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的吉非替尼、间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的克唑替尼、费城染色体阳性的伊马替尼等。靶向药物可以精准地瞄准靶点发挥作用，不影响肿瘤周围的正常组织细胞，为广大肿瘤患者带来福音。但若是靶点基因发生了突变，靶向药物就会失去目标，丧失疗效。

第三次革命：免疫治疗药物

肿瘤的发生与人体免疫机制息息相关。全世界首个PD-1药物于2014年在日本首先上市，2018年下半年我国也陆续批准了多个PD-1/PD-L1药物，特别是2019年以后信迪利单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等被纳入国家医保药品目录，以覆盖瘤种全、适用人群广、抗瘤活性久、不良反应轻的独特优势，在临床实践中广泛应用，对中国肿瘤的临床治疗产生了巨大影响。

广大参保患者临床用药需求是医疗保障关注的重中之重。如前所述，现行版国家医保目录内的肿瘤治疗药物已达241种，不仅是数量增加，水平也不断提升，从最初的化疗药物，逐渐增加了靶向药物和免疫治疗类抗肿瘤药，为广大肿瘤患者提供了全面、可及的保障。特别是国家医保局成立以来，主动适应临床医药科技进步和参保人员用药需求的变化，建立常态化、动态化的医保药品目录调整机制，实现了目录内肿瘤靶向药物（免疫药物）从无到有，从少到多，从有到优的转变。一大批原来市场价格昂贵的靶向药物（免疫药物）如奥希替尼、信迪利单抗、尼拉帕利等通过谈判以适宜价格纳入医保支付范围。在大幅减轻患者经济负担的同时，显著提升了我国肿瘤临床用药水平，在较短时间内实现了从化疗为主到靶向药、免疫治疗药物广泛应用的跨越，广大肿瘤患者的用药保障水平得到了极大提升。

4月11日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第二批），102种药品列入其中。

此次名单中既有来自北京、辽宁、浙江、四川等省（市）的本土药企，也有跨国药企。从药品剂型来看，102种药品中多数为口服药品，外用制剂较少。例如，华润双鹤药业股份有限公司的匹伐他汀钙片，沈阳东新药业有限公司的脑心清胶囊、当归苦参丸等，辽宁亿帆药业有限公司的奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬干混悬剂等，浙江华海药业股份有限公司的非洛地平缓释片、缬沙坦氨氯地平片(I)等，国药集团宜宾制药有限责任公司的散寒解热口服液等，LEO Pharma A/S的卡泊三醇倍他米松软膏、他克莫司软膏等。

国家药监局2023年10月底发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第一批）于2023年12月底发布，657种药品列入试点名单，目前，湖南、山东、江西、浙江等省（市）已经有附“适老化”说明书的药品投放市场。

 我们看病就医，费用主要由医保基金和个人共同支付给医疗机构。其中，各类医疗机构医疗收入约60%由医保基金支付。

  医保基金主要为治疗过程付费，还是为治疗结果付费，会对诊疗行为、医疗费用、资源配置等产生重要影响。目前，我国正在持续深化医保支付方式改革，以进一步规范诊疗行为、优化资源配置。为什么要改革？到底改了什么？对患者和医疗机构带来了哪些影响？希望本文能够回答您的疑问。

  在此背景下，我国医疗费用也持续快速增长。中国卫生健康统计年鉴显示，2000年至2021年，我国卫生总费用从4586.63亿元增长到76844.99亿元，年均增长率高达14.36%，远超同期GDP增速。一些国家的经历表明，持续过快增长的卫生费用，将给个人、企业、政府带来沉重负担，并造成诸多深远负面影响。

  在实际操作中可以看到，医疗机构优化管理、提高效率可以产生相应的结余留用资金。如某市全市骨科结余留用1735.58万元，例均结余1130元。12家医疗机构中，按DRG的收入和按项目计算的医疗费用相比，产生“盈余”的有10家医疗机构，2家医疗机构骨科出现“亏损”。以“盈余”最多的A医院（826万元）和“亏损”最多的B医院（-676万元）对比，IC2组（髋、肩、膝、肘和踝关节置换术）A医院与B医院平均住院天数分别是7天、11天，例均费用分别为3.75万元、5.37万元。在全市普遍有“盈余”的情况下，时间、费用效率更高的医院获得更多收益。

  国家医保部门从未出台“单次住院不超过15天”之类的限制性规定，对少数医疗机构将医保支付标准的“均值”变“限额”、以“医保额度到了”的理由强行要求患者出院、转院或自费住院的情况，国家医保局坚决反对并欢迎群众向当地医保部门举报，将对相应医疗机构予以严肃处理。国家医保局受理举报电话为010-89061397。

  医保支付方式改革中对相关疾病的支付标准不是“拍脑袋”得出，也不会刻意压低价格，而是以历史费用数据为基础、运用大数据方法科学测算得出。具体来说，每一个病组都会包含历史数据中的若干具体病例，其支付标准就是基于这些病例的相对平均费用，并随着社会经济发展、物价水平变动等适时提高，能够保证患者得到合理、必要的治疗。

  3、疾病组分组和支付标准是由医保局拍脑袋得出来的吗？

  当然不是。从DRG和DIP初版开始，病组（病种）的制定就讲求客观、真实、多方参与。2019年DRG1.0版本，就是融合了当时国内主流的4个DRG版本形成核心DRG组，并会同中华医学会组织专家临床论证，还采用了30个试点城市6200余万份病例数据验证而成。2020年DIP1.0版本是以上海、广州等地区的前期工作为基础，选取东、中、西部具有典型代表性的10个省市数约6000万数据的样本，通过大数据分析形成。

  国家医保局制定完成DRG和DIP版本后，各地还要根据本地医疗费用、历史数据、临床实际情况等因素，组织临床、病案、医保、统计等方面的专家，对核心DRG组进行细化，确定本地DIP病种库，最终用于医保支付。因此分组、支付标准都有客观依据，并充分听取了医疗机构的意见。此外，国家医保局还将建立DRG和DIP分组动态调整机制，不断加以完善，使分组更加贴合临床实际，付费更加精准。