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    2010-12-28

    外埠药品价格申报要求

    一、填写申报单位《药品价格受理单》(附表1)(一式一份)

    二、填写《药品价格信息表》(附表2) (一式一份)

    三、填写申报品种的《药品价格新订、调整申报表》(附表3)(一式一份)

    附表1、2、3、4下载

    提供材料:

    四、申报品种的产地有关价格证明(一式一份)

    五、申报品种的说明书及质量标准(一式一份)

    六、一、二类新药需提供新药证书、专利药提供专利证书,一、二类新药与专利药均要提供产地省、直辖市物价局向国家计委的价格备案文件。(一式一份)

    七、若是GMP企业需提供GMP证书(一式一份)

    八、提供申报人员本人的法人委托书(原件)及身份证复印件(一式一份 )


    一次性使用和植入型医疗器械价格申报应提供资料

    1、一次性使用和植入型医疗器械价格申报表(附件2)
    2、进口植入型医疗器械价格申报表(附件3)
    3、价格汇总表(附件6)
    4、企业法人工商营业执照(复印件)
    5、医疗器械产品注册证(复印件)
    6、医疗器械生产/经营企业许可证(复印件)
    7、进口产品需提供报关单
    8、经营企业申报时必须提供生产企业或进口产品国内代理委托书
    9、价格编制文字说明(技术含量、产品比价、市场情况、发展趋势、管理费用、销售费用情况)
    10、申报单位需提供售于医院的销售发票复印件(2—3家医院)
    11、以上提供的书面文件必须加盖公章,同时附电子文档(Exel)
    12、提供与核价相关的产品实样和说明资料(申报完毕实样归还)

    上海医疗器械行业协会
    上海医药商业行业协会
    二OO五年九月十二日

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